Услуги

Интерлаб

Калибриране на технически средства за измерване и изпитване

Метролаб

Основната дейност на „Метролаб“ ООД е свързана с калибриране и проверка на технически средства за измерване и изпитване, като тази специфична дейност се извършва от лабораторен комплекс „Интерлаб“.
Лабораторията ни притежава първоначална акредитация за дейностите си по калибриране на технически средства за наблюдение и измерване от 2003 г.

През 2024 г успешно преминава преакредитация пред Българска служба по акредитация, което е поредното доказателство за професионализма и отдадеността, с които работи екипът.

Преакредитацията е съгласно БДС EN ISO/IEC 17025:2018, с което лабораторията е акредитирана да извършва калибриране на: везни с неавтоматично действие (клас I, II, III, IIII); Уреди за измерване скорост движение на въздуха; термометри (цифрови, аналогови); инфрачервени термометри; термометри (стъклени течностни); измервателни преобразуватели на температура; вторични уреди; индикатори на температура; уреди за измерване на относителна влажност на въздуха; pH-метри; кондуктометри; калориметри; спектрофотометри за ултравиолетовата и видимата област.

Заявка за калибриране можете да подадете на имейл адрес, както и на посочените телефони.

Консултантски услуги по внедряване и поддържане на Системи за управление

Нашите дългогодишни специалисти ще Ви преведат през диагностика на процесите в организацията Ви, ще разработят за Вас необходимата документация в съответствие с изискванията и ще бъдат Ваш надежден партньор по време на одити и инспекции.
Екипът експерти ще се погрижи за обучението на служителите Ви спрямо изискванията, така че да могат ефективно да прилагат правилата в ежедневната си дейност, като това да повишава надеждността и качеството на предлаганата от Вас услуга.
Знаем, че идентифицирането и оценката на рисковете са особено предизвикателна материя – екипът ни ще Ви подпомогне в тази дейност, както и при справяне с несъответствия от регулаторни инспекции и партньорски одити.

Експертите ни  ще проведат вътрешен одит с цел оценка на степента на изпълнение на процесите, който да бъде и своеобразна подготовка за предстоящи регулаторни инспекции и партньорски одити.

Ние може да Ви помогнем да внедрите и поддържате Системи за управление според изискванията на международните стандарти:

  • ISO 9001 – Система за управление на качеството
  • ISO 14001 – Система за управление на околна среда
  • ISO 45001 – Система за управление на здраве и безопасност при работа
  • ISO 27001 – Система за управление сигурност на информацията
  • Good Distribution Practice (GDP) – Система за управление на Добра Дистрибуторска практика при търговията с лекарствени продукти за хуманна употреба

След внедряване на системата на управление, екипът експерти ще Ви подпомогне в поддържането на системата в актуален статус и в стремежа Ви за постоянно подобряване.

Ефективната внедрена система носи позитиви за бизнеса Ви като:

  • Удовлетворени клиенти;
  • Конкурентно предимство за участие в търгове;
  • Доверие от чуждестранни партньори;
  • Ефективни процеси и предоставяне на качествена услуга;
  • Устойчиво развитие;
  • Удовлетворени служители;
  • Ниско текучество на персонал.
 
Квалифициране на оборудване, температурно картографиране, изготвяне на начални карти на температура

Дейностите по доказване пригодността на съоръжения и оборудване са от първостепенно значение за немалко браншове, което е не само регулаторно и партньорско изискване, а отговорността на бизнеса към качеството и безопасността на продукта.

Тези дейности са част от изискванията на фармацевтичната индустрия, като ние предлагаме възможност за квалифициране, температурно картографиране и изготвяне на начални карти на температурата при представителни условия на:

  • Хладилно оборудване и съоръжения като хладилни камери, хладилни витрини и шкафове, мобилни хладилници за съхранение на продукти в режим от +2⁰С до +8⁰С;
  • Складове, зони и помещения за съхранение на продукти с контролирана температура в режим от +15⁰С до +25⁰С;
  • Товарни транспортни средства (вкл. пикапи, товарни бусове и камиони) за дистрибуция на продукти в режими от +2⁰С до +8⁰С и от +15⁰С до +25⁰С.

Спрямо Вашите нужди, ще Ви подпомогнем в избора на подхода към доказване пригодността на съоръжението или оборудването Ви, като се фокусираме върху квалифицирането му посредством отделните етапи:

  • Определяне на годността на проекта – Design Qualification – DQ;
  • Определяне на годността на монтажа – Installation Qualification – IQ;
  • Определяне на функционалната годност – Operational Qualification – OQ;
  • Определяне на експлоатационната годност – Performance Qualification – PQ;

Или

върху температурното картографиране/ изготвяне на карти на температурата при представителни условия, което се фокусира основно върху равномерното разпределение на температурата в склада/ зоната/ помещението, докато квалифицирането на дадено оборудване излиза далеч извън тези рамки.
Ще подготвим и съгласуваме с Вас предварително методологията, документацията и ще разпишем план, по който ще бъдат проведени всички тестове.

Оставете на нас обработването и анализа на данни, както и финалните заключения!

В случай на констатирано отклонение, ще Ви подпомогнем методически с анализа на причините му, какви действия да предприемете с цел ефективното му закриване.

Разбира се, при всяка промяна в оборудването и съоръженията в склада Ви, ще Ви подпомогнем в идентифициране на необходимостта от ре-квалифициране (Re-qualification) или повторно температурно картографиране, както и при периодичните проверки на вече съществуващото оборудване.